Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontiumranelat - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung von schwerer osteoporose bei postmenopausalen frauen mit hohem frakturrisiko, um das risiko von wirbel- und hüftfrakturen zu reduzieren. behandlung der schweren osteoporose bei erwachsenen männern mit erhöhtem risiko einer fraktur. die entscheidung zur verschreibung strontium ranelate sollte auf der grundlage einer beurteilung des individuellen patienten insgesamt risiken.

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les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - antineoplastische mittel - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

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les laboratoires servier - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - herz-therapie - symptomatische behandlung von chronisch stabiler angina pectoris ivabradin ist indiziert zur symptomatischen behandlung von chronisch stabiler angina pectoris bei erwachsenen mit koronarer herzkrankheit mit normalem sinusrhythmus und einer herzfrequenz ≥ 70 bpm. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. behandlung der chronischen herzinsuffizienz ivabradin wird bei chronischer herzinsuffizienz nyha ii bis iv. klasse mit systolischer dysfunktion bei patienten im sinusrhythmus und dessen herzfrequenz ist ≥ 75 bpm, in kombination mit standard-therapie auch beta-blocker-therapie oder wenn beta-blocker-therapie kontraindiziert ist oder nicht toleriert.

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meda ab - zaleplon - schlaf initiation und wartung störungen - psycholeptika - sonata ist indiziert zur behandlung von patienten mit schlafstörungen, die schwierigkeiten beim einschlafen haben. es ist nur indiziert, wenn die störung schwerwiegend ist, das individuum in extreme notlage bringt oder behindert.

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pacira limited - cytarabin - meningeale neoplasmen - antineoplastische mittel - intrathekale behandlung der lymphomatösen meningitis. bei den meisten patienten wird eine solche behandlung teil der symptomatischen linderung der krankheit sein.

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viatris healthcare limited - tolcapon - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente, andere dopaminergen wirkstoffen - tasmar wird in kombination mit levodopa / benserazid oder levodopa / carbidopa für den einsatz bei patienten mit levodopa eine geschlechtergerechte idiopathische parkinson-krankheit und motor schwankungen, die nicht zur beantwortung oder anderen intolerant sind brenzcatechins-o-methyltransferase (comt) inhibitoren. wegen der gefahr von möglicherweise schwerwiegenden, akuten leberschäden, tasmar sollte nicht als first-line-begleittherapie zu levodopa / benserazide oder levodopa / carbidopa. da tasmar sollte nur verwendet werden in kombination mit levodopa / benserazide und levodopa / carbidopa, die verschreibungsinformationen für diese levodopa-präparate ist auch für ihre gleichzeitige anwendung mit tasmar.

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mundipharma corporation (ireland) limited - naloxon-hydrochlorid-dihydrat - opioid-bezogene störungen - alle anderen therapeutischen produkte - nyxoid ist zur sofortigen verabreichung als notfalltherapie bei bekannter oder vermuteter opioid-Überdosierung gedacht, wie es sich durch eine respiratorische und / oder zentrale nervensystemdepression sowohl in nicht-medizinischen als auch in medizinischen einrichtungen zeigt. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.